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不用谢 用流行病学的原则、基本原理和方法，研究人群中口腔健康与口腔疾病分布的规律及其影响因素，为探讨病因及其影响因素，制定口腔健康目标和规划，选择疾病防治策略和效果评价提供依据的科学。
口腔流行病学的主要作用1.描述人群口腔健康与疾病状态的分布规律 口腔流行病学可对人群口腔健康状况进行描述，横断面调查是描述性口腔流行病学最常用的方法。它可以通过对一个地区、某一人群在一定时间内的某种或某些口腔疾病进行调查，获得该地区特定人群某种或某些口腔疾病的患病情况和分布特点。如这些疾病在年龄、性别、职业、种族、文化、经济、习惯等方面的分布情况。用于与其他地区人群或不同时期人群进行比较和评价。2.研究口腔疾病的病因和影响流行的因素 横断面调查可以提供某种或某些疾病的流行因素的线索，形成危险因子假设，然后用分析性流行病学的方法对该危险因子进行验证，借以判断该疾病可能的病因。如有需要，可采用其他的研究方法，如流行病学的方法，或结合临床研究，综合这些结果，可有助于揭示该疾病的病因。3.用于研究疾病预防措施并评价其效果 口腔流行病学也可用于口腔疾病预防措施和预防方法的研究，并对其效果进行评价。一种新的预防方法或预防措施，可用流行病学实验方法对其效果进行检验，通常是把受试人群随机分配到干预组或对照组，并在试验过程中采用盲法，经过一定的试验周期，比较两组人群的发病差异，这样可检验新的预防措施的防病效果。4.用于疾病监测 口腔流行病学还可用于口腔疾病发展趋势的监测，以观察各种因素对口腔疾病流行的影响。5.为制定口腔卫生保健规划提供依据 口腔流行病学调查的结果是各级卫生行政部门制订口腔保健规划的主要依据。卫生行政部门在制订口腔健康目标和规划时，必须有大量确切的调查资料作为依据，来制订一定时期的口腔健康目标规划。 采用口腔流行病学方法可对目标规划的实施效果进行评价。一般一个目标规划制订后，在实施之中，应有中期评估，以确定所制订的目标能否达到，如果发现期限结束时达到该目标有困难，则在中期就应对目标进行适当调整，使其更切合实际。
口腔流行病学的研究方法
描述性研究 分析性研究 实验性研究
描述性研究 对疾病或健康现象在人群中的分布以及发生、发展的规律作客观的描述，提出病因假设 横断面研究（现况调查） 纵向研究（疾病监测） 常规资料分析
横断面研究（现况调查） 调查目标人群中某种疾病或现象在某一特定时点上（较短的时间内）的情况。 了解疾病的患病情况和分布特点，以便制定预防措施和为研究病因提供线索。 我国进行的第二次全国口腔流行病学抽样调查。
纵向研究（疾病监测） 研究某种疾病或情况在一个人群中随着时间推移的自然动态变化。 动态地观察疾病或某种现象的演变情况及其原因分析。 在斯里兰卡茶叶工人中进行的为期15年的纵向研究。研究只观察牙周病的自然进展，不做任何治疗性干预。
常规资料分析 历史资料分析 对已有的资料或者疾病监测记录做分析或总结病史记录、疾病监测资料等
分析性研究 对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探讨疾病发生的条件和规律，验证病因假设。 病例-对照研究 队列研究
病例-对照研究由“果”，后及“因”的回顾性研究 探讨病因和相关因素对于疾病发生的影响 选择有特定疾病的人群，与未患这种疾病的对照，比较两组人群暴露程度，分析暴露是否与疾病有关。
群组研究（队列研究）先有“因”，后有“果”，属前瞻性研究。 将特定人群按其是否暴露于某因素分为两组，追踪观察一定时间，比较两组的发病率，以检验该因素与某疾病联系的假设。
实验流行病学 流行病学实验 在研究者的控制下对人群采取某项干预措施或施加某种因素或消除某种因素以观察其对人群疾病发生或健康状况的影响有干预措施 设立对照组 前瞻性研究
用途 验证病因假设 预防措施的效果与安全性评价 新药、新方法或新制剂的效果和安全性评价 成本效果评价和成本效益分析描述性流行病学（小结） 横断面研究 纵向研究 常规资料分析分析性流行病学 病例-对照研究 群组研究实验流行病学
口腔健康调查
在一个特定的时间内收集一个人群患口腔疾病的频率、流行强度、分布及流行规律的资料。横断面调查
目的1.查明口腔疾病在特定时间内的发生频率和分布特征及其流行规律。2.了解和分析影响口腔健康的有关因素。3.为探讨病因，建立和验证病因假设提供依据。4.选择预防保健措施和评价预防保健措施的效果。5.评估治疗与人力需要。
调查项目一般项目 包括受检者的一般情况，如姓名、性别、年龄、职业、民族、籍贯、文化程度、经济状况、宗教信仰、出生地区、居住年限等信息，这些项目常常反映疾病分布的差异，调查以后将这些项目与健康状况项目结合分析，有可能会发现某种口腔疾病的流行特征。一般项目常常列入口腔流行病学调查表的第一部分，可通过询问或从户口本上获得。健康状况项目 包括各种口腔疾病，是口腔健康状况调查的主要内容，根据调查目的而定。最常用的调查项目如龋病、牙周病、牙列状况等，其他如氟牙症、釉质发育不全、口腔黏膜状况、颞下颌关节状况等。我国开展的几次口腔健康流行病学调查所确定的调查项目包括冠龋、根龋、牙周状况、口腔卫生、附着丧失、义齿和无（牙合）情况等。问卷调查项目 主要包括口腔卫生知识、态度与信念、行为与实践等方面的具体内容，如：个人口腔卫生、刷牙与牙刷、牙膏选择。龋病与牙周病、预防意识与就医行为等。调查表格设计 根据不同目的确定的调查项目应设计不同的调查表。以WHO设计的标准口腔健康评价表为例。根据WHO出版的口腔健康调查基本方法（第4版，年）中列出的调查项目，包括一般情况、临床评价、口腔黏膜、釉质发育不全、氟牙症、社区牙周指数、附着丧失、牙列状况和治疗需要、戴义齿情况、需义齿情况、牙颌异常、口腔保健需要等项目。
指数和标准 龋病指数有DMFT、DMFS 牙周健康状况用CPI指数 冠龋的诊断标准是：牙的窝沟或光滑面有底部发软的病损，釉质有潜在损害或沟壁软化者。 根龋的诊断标准是：用CPI探针在牙根面探及软的或皮革样的损害。 牙周病流行病学诊断标准，WH0推荐使用CPI指数 氟牙症诊断标准：Dean指数，以釉质表面光泽度、颜色改变程度、缺损程度和侵犯面积作为依据。
调查方法 普查 抽样调查 预调查 捷径调查普查 在特定时间范围内，一般为1～2天或1～2周。对特定人群中的每一个成员进行的调查或检查，又称全面调查。最大优点：发现调查人群中的全部病例。 应查率＞95%；漏查率高结果可靠性差。最大缺点：工作量大，成本高，适用较小范围内。
抽样调查 抽样：从目标地区的总体人群中，按统计学随机抽样原则抽取部分人群作为调查对象。被抽到的人群称为样本人群。 用样本人群调查的结果，推断总体人群的现患病情况。 前提条件是抽取的数量足够大，调查的数据可靠。 优点：节省时间、人力和经费，所得资料具有代表性。
抽样方法单纯随机抽样 是最基本的抽样方法，也是其他抽样方法的基础。它是按一定方式以同等的概率抽样，称单纯随机抽样。可以使用抽签的方式，也可以使用随机数字表来抽取样本。系统抽样 间隔抽样，机械抽样。将抽样对象按次序编号，先随机抽取第一个调查对象，再按一定间隔随机抽样。分层抽样 将总体按某种特征分成若干个“层”，即组别或类型等，再在每个层中用随机方式抽取调查对象，再将每个层所有抽取的调查对象合成一个样本。整群抽样 就是以整群为抽样单位，从总体中随机抽取若干群为调查单位，然后对每个群内所有对象进行检查。多阶段抽样 又称多阶段抽样。在进行大规模调查时，常把抽样过程分为几个阶段，每个阶段可采用单纯随机抽样，也可将以上各种方法结合起来使用。
捷径调查WHO推荐的一种调查方法，可在短期内了解某人群的口腔健康状况，并估计在该人群开展口腔保健工作所需的人力、物力和财力。5年龄组：乳牙列患龋水平12年龄组：全球龋病监测年龄组15年龄组：评价全球牙周病指征35～44：监测成年人口腔健康状况65～74：监测老年人口腔健康状况试点调查（预调查） 在调查前初步了解被调查群体患病特点，制订调查计划，有时须先进行试点调查。 通常为12岁组，加另一个年龄组，以获得少量的参考资料，以便制订调查计划。
样本含量N＝K×Q／PQ＝1-PP为某病预期患病率当允许误差为10%（0.1P）时，K＝，当允许误差为15%（0.15P）时，K＝，当允许误差为20%（0.2P）时，K＝。误差 随机误差（randomerror） 是在抽样调查过程中产生的变异，由于机遇不同所造成，不能完全避免，但可测量其大小，并能通过抽样设计和扩大样本来加以控制，可以做到减少抽样误差。 偏倚（偏性，bias） 是一种错误，由于某些原因造成检查结果与实际情况不符，属于系统误差，应该设法防止。
偏倚选择性偏倚 在调查过程中样本人群的选择不是按照抽样设计的方案进行，而是随意选择，由于调查对象的代表性差，破坏了同质性，使调查结果与总体人群患病情况之间产生的误差，称为选择性偏倚。医院病例说明社会人群患病情况，显然有误差。防止的措施就是在选择调查对象时，一定要严格按照流行病学抽样设计进行抽样。无应答偏倚 无应答偏倚实际就是漏查。在随机抽样时，属于样本人群中的受检者，由于主观或客观原因未能接受检查，如未接受检查的人数达到抽样人数的30%，应答率仅有70%，结果就难以用来估计总体的现患率。信息偏倚 因检查器械等造成的测量偏倚 因调查对象引起的偏倚：回忆偏倚和报告偏倚 因检查者引起的偏倚： 检查者之间偏性：一个调查队伍中往往有数名检查者，当他们对同一名受检查者做口腔检查时，由于标准掌握不一致，导致结果有误差，为检查者之间偏性； 检查者本身偏性：指一名检查者给一名患者（或健康者）做口腔检查时，前后两次检查结果不一致。防止检查者偏性的办法是： 疾病的诊断标准要准确； 调查前认真培训，对诊断标准统一认识； 调查前要做标准一致性试验。 可靠度的检验，包括检查者本身可靠度检验和检查者之间可靠度检验
Kappa统计法 评估检查者之间一致性的方法0.40以下 可靠度不合格0.41～0.60 可靠度中等0.61～0.80 可靠度优0.81～1.0 完全可靠
数据整理方法 核对 首先是对所有数据进行认真核对。资料收集以后，对调查表中的每一个项目都要仔细检查，一般项目中的性别、年龄、职业是否相符，口腔健康状况项目中是否有缺漏，有无不符合逻辑的错误，这些差错在流行病学调查的资料中常会看到，一经发现，需要及时纠正，以保证分析的结果不致发生偏差。分组就是把调查资料按照一定的特性或程度进行归类。常按不同地区及不同人群的特征，如性别、年龄、城乡、种族等分组；也可按照某种疾病的患病严重程度进行分组。计算 资料分组后，就可以清点每组中的频数。人工整理时，可用计数法，将每一组中的频数相加。人工整理花时多，且误差大，尤其是在进行大规模的口腔流行病学调查时，变量多达几千万或更多，资料整理十分困难，因此，在有条件的地方可以使用计算机整理。统计指标平均数：分析计量资料常用平均数，它是反映一组性质相同的观察值的平均水平或集中趋势的统计指标。标准差：用来说明一组观察值之间的变异程度，即离散度。标准误：抽样调查中，使样本均数（或率）与总体均数（或率）之间出现差别的重要原因之一是存在抽样误差。标准误是用来表示抽样误差的大小。可信区间： 在抽样调查中，虽有抽样误差存在，但只要是随机样本，其样本均数（或率）围绕总体均数（或率）呈正态分布或近似正态分布，故可以用样本均数（或率）和标准误对总体均数（或率）作出区间估计。区间估计有95%可信区间及99%可信区间，95%或99%可信区间即总体均数（或率）有95%或99%的概率（或可能性）在此区间范围内。率：某种现象发生的频率或强度。构成比：某事物内部各构成部分所占的比重。
口腔健康问卷调查
目的 研究对象的属性： 属性（attributes）即调查对象的基本特征，包括反映一个人社会人口学特征的年龄、性别、种族、婚姻状况、居住地等的信息和反映一个人社会经济特征的受教育程度、职业、收入等信息。属性资料也称为背景资料，可依研究目的决定需收集的信息。 口腔健康知识、态度和行为 口腔健康知识、态度和行为是口腔流行病学中常用的资料，收集这些方面的信息是问卷调查在口腔流行病学研究中的基本应用。口腔健康知识是指人们对特定口腔健康问题的了解。口腔健康态度是人们对于口腔健康各方面的看法和观念。口腔健康行为是与口腔健康相关的各种行为，包括个人口腔卫生习惯、饮食习惯和就医行为等。 口腔健康相关生活质量 口腔健康相关生活质量（OHRQoL）是反映口腔疾病及其防治对人们的生理功能、心理功能及社会功能等方面影响的综合评估指标。口腔健康相关生活质量正越来越多地被应用于口腔健康的多维评价中，通常采用专门的量表进行测量。 口腔健康问卷调查还广泛应用于其他信息的收集，如自我感觉口腔健康状况、口腔科畏惧、口腔卫生服务的需求和口腔卫生人力资源等。
问卷结构首页 首页即问卷的第一页，含封面信、调查对象编码和基本情况、调查日期等。封面信是致调查对象的短信,说明组织该调查的机构、目的和意义、主要内容和对象的选择，并有保密承诺和感谢语，常放在问卷的封面，也可以单独发放。题目 题目是问卷的核心部分，通过题目可获得所需信息。问卷的核心部分，由问题、答案和编码三部分组成。联结部分指导语 是指用于指导调查对象如何正确填答问卷，调查员如何正确完成问卷的一组陈述。根据所处位置不同，指导语又可分为卷头指导语和卷中指导语。卷头指导语常以填表说明的形式出现，卷中指导语一般是针对某些问题所作出的特定指示。 过渡语 问卷中当开始一个新的话题时，应有过渡语，以免被调查人感到突然，不能适应。 结束语 在问卷的最后，可简短地对调查对象表示谢意，也可征询调查对象对问卷设计和问卷调查本身的看法和感受。
问卷设计的原则 围绕调查目的设计问卷。 根据调查对象的特点设计问卷，使其容易并愿意回答。 针对调查内容设计问卷。 便于资料处理和分析。 考虑问卷实验方式包括填写方式和回收方式。
问卷设计的步骤 根据调查目的，确定所需收集的信息，并以此为基础进行问题的设计与选择。 确定问题的顺序，一般将简单、容易回答的问题放在前面，难度较大的、敏感的问题放在后面。问题的排列要有关联、合乎逻辑。 测试与修改问卷。正式调查前，需进行预调查，根据发现的问题进行修改、补充和完善。
问题的设计 语言简明，句子简短； 文字表达准确；每个问题只问一件事，不能出现双重或多重的含义 用肯定的方式提问，若问题有假定性，须加一个筛选问题使调查对象能够准确回答。问题的结构开放型问题：又称自由回答式问题，这种问题的特点是调查者事先不拟定任何具体答案，调查对象根据提问独立地给出自己的答案。封闭型问题：设计者预先写出问题的答案选项，调查对象从提供的选项中选择，不能作这些选项之外的回答。半封闭型问题：是封闭型和开放型问题的结合。常见的是在封闭型回答方式的同时，最后加上一项“其他，请说明”，并请调查对象填答具体内容。
问题的形式填空式 填空式问句即在问题后面画一横线，让调查对象填写。二项式 二项式问句又称是否式问句。这种问句的回答只分两种答案，即“是”或“不是”。列举式 列举式问句即在问题之后不提供具体答案，而只提供回答的方式，要求调查对象自己列举出若干回答。多项选择式 多项选择式问句是对一个问题事先列出多个答案选项，让调查对象从中选择一个（多项单选式）或几个（一般是三个，称为多项多选式）最符合的答案。顺位式问句 有时研究者除了希望了解调查对象所选择的答案类别，还同时希望了解他们对所选择类别的不同重视程度，此时可选用顺位式问句。顺位式问句是在多项多选式问句的基础上，要求调查对象按照重要程度不同，按先后顺序列出答案。多项任选式 多项任选式是在所提供的多个答案中，调查对象根据自身情况可以任意选择不同数目的答案。评分式问句 评分式问句是设定一线段的分值范围，让调查对象按自己的情况选择一个分数。矩阵式 矩阵式问句是将同一类型的若干问题集中在一起表达的方式，它的优点是节省问卷的篇幅，也节省了调查对象阅读和填写的时间。答案设计应具有穷尽性和互斥性 穷尽性指的是答案包括所有可能的情况；互斥性是指答案与答案之间不能相互重叠或相互包含。与内容应协调一致 为每一个问题所提供的答案必须属于这一问题所涉及的特定的现象或领域，不能出现答非所问的情况。按同一标准分类 同一个问题的答案只能按一个分类标准来设计，否则会使调查对象选择答案时感到无所适从。程度式答案应按一定顺序排列且对称 如涉及调查对象的看法、态度的答案通常具有程度上的意义，这类程度式答案应按一定顺序排列，而且应对称，如“很同意”、“同意”、“无所谓”、“不同意”、“很不同意”。注意等级答案的明确性 在问卷中经常会有等级答案，譬如“经常”、“有时”、“偶尔”、“从不”。合理安排答案的排列方式 对于一般陈述性问题，有些调查对象倾向于选择第一个或最后一个答案。对于具有程度差别的答案，有些调查对象倾向于选择非极端的答案。
调查方式自填式问卷调查 包括送发式问卷调查和邮寄调查，也可通过电子邮件和网络进行问卷调查。访谈式问卷调查 包括面对面访谈和电话调查。口腔流行病学调查中，多采用面对面访谈和送发式问卷调查。质量控制 问卷的信度 用同一指标重复测量某项稳定特质时得到相同结果的程度。内部一致性系数大于0.7表明问卷的内部一致性较好。稳定性系数大于0.5为可接受范围。 问卷的效度 效度就是正确性程度，即在多大程度上反映想要测量的概念的真实含义。效度越高，表示测量结果越能显示测量对象的真正特征，效度也称为有效性、准确性或真实性。良好的效度是任何测量工具所必备的条件。检验效度的方法有内容效度、准则效度和建构效度等。 预调查 根据研究目的初步设计出问卷后，需要对问卷做预调查。预调查时应选择与研究对象相似，但不是研究对象的少数人群进行。根据预调查情况，结合调查对象和专家意见，对问卷进行修改、补充、完善，形成正式问卷。 问卷调查员培训 与流行病学调查中口腔检查的检查者培训一样，问卷调查前同样应先对问卷调查员进行培训，令其熟悉问卷内容，掌握访谈技巧。特别是大规模的调查，要保证不同的调查员采用相同的方式进行调查，减少偏倚。 问卷回收率 通常所说的问卷回收率是回收的问卷份数与发出的份数的比率。回收率是反映问卷调查质量的一个重要指标。问卷的科学设计和良好的访谈技巧是获得高回收率的保障。
提高回收率的常用方法 版面设计简洁、美观且容易阅读； 问卷问题数量合适且容易回答，最好采用打钩、画圈等选择形式； 争取权威机构的支持； 让调查对象事先对研究的目的和意义有所了解，从而更愿意接受调查；方便调查对象； 注意调查员的培训； 赠送纪念品。
口腔临床试验方法
以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法。 临床试验的设计有三个基本原则，即随机、对照和盲法。用途临床效果观察 观察口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果是临床试验最主要的用途。对人体副作用评价 临床试验可用来评价各种口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的毒副作用。致病原因研究 临床试验也常被用来进行病因研究，常用于病因论证。对试验组人群用某种危险因素实施干扰，如果试验组人群发病率高于对照组，证明这个危险因素可能就是病因。
基本分类 历史性对照研究 将历史上曾经做过的临床试验结果作为对照，而现在进行的临床试验只设立试验组，拿现在的试验结果与历史上的结果进行比较，这种临床试验方法称为历史性对照研究。这种试验很难排除混杂因素对试验结果的影响。 非随机同期对照试验 虽然试验组与对照组在同一时间开始试验，但试验组与对照组人群的分配没有按照随机化的原则进行，造成一些影响结果的混杂因子在试验组与对照组的分布不均衡，可能会影响试验结果的准确性。 随机对照试验 即按照随机化的原则将试验对象分为试验组和对照组，两组对象同时开始临床试验，同时干预，同期随访，最后比较两组试验结果。由于这种方法较好地处理了两组人群之间的混杂因子，所以结果较可靠，是临床试验的常用方法。 交叉设计临床试验 试验开始时，按照随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组，在研究的第一阶段试验组接收研究因素的干扰，对照组接收对照因素的干扰。第一阶段结束后，两组交换干扰内容，进入第二阶段的研究。研究全部结束后，比较两个阶段试验组和对照组的结果。 序贯临床试验 试验前可以不设定样本大小，也不设定研究时间，但设定观察指标的有效水平和无效水平，每试验一个或一对受试者后即分析结果，一旦试验达到有效水平或无效水平时立即结束试验。这种试验适合临床患者陆续就诊的特点，可以节约样本量，但只能用于能迅速判断效果的临床试验。临床试验设计 选择研究对象 根据研究的目的选择研究对象。如果进行药物的疗效评价，应该选择患者作为研究对象，如果做预防措施的效果观察，就可以选择健康人群进行。这些医院门诊或病房，也可以选自社区或学校。 统一的评价指标：发病率、龋均等 统一的纳入标准 统一的排除标准估计样本量 对于一个临床试验，过大或者过小都可能影响试验结果，因此在试验开始时，应预先计算好需要的样本量。同时考虑到在试验过程中会有一部分试验对象中途退出，丢失试验数据，所以一般还需要增加10%的样本量。 设立对照组 随机化分组 控制干预措施质量 注意伦理问题 盲法实验 盲法设计是为了消除临床试验中主观因素的影响，这种主观影响可以来自于试验者，也可以来自于受试者。盲法设计又可以根据程度分为 （1）单盲：仅试验者知道分组情况，受试者不知道自己属于试验组还是对照组。 （2）双盲：试验者和受试者都不知道分组结果，试验者不知道哪个受试者被分配在哪组，受试者不知道自己被施以何种干预措施。 确定临床试验周期
选择评价指标评价指标的选择原则： 要有高度的特异性 要有很好的客观性 要有一定的实用性 要有重复性 要有一定的敏感性设立对照组 阳性对照 以标准方法或常规方法作为对照组，以新方法或需要研究的方法作为试验组。这种对照方法的效率较高，在新疗法或新药物的研究时，试验组和对照组的受试者都能得到治疗。 阴性对照 对照组使用的方法除了试验组的研究因素外，其他部分均与试验组相同。 空白对照 对照组不使用任何措施。临床试验一般不采用空白对照，因为它违反盲法原则。但在某些情况下，盲法试验无法进行，如手术等，此时使用安慰剂对照没有意义，这时可以使用空白对照。
随机化分组 完全随机化分组 先将受试者编号，再用抽签或随机数字表的方法分组。这种情况适合于一些主要干扰因素在受试者之间的分布比较均匀的样本人群。 分层随机化分组 先根据干扰因素或受试者的临床特征分层，然后再在每层随机化分组。这种情况适合于受试者之间干扰因素分布不均衡时，可以消除干扰因素对预后的影响。 区段随机化分组 根据受试者进入临床试验的时序分为若干个区段，再对每个区段随机化分组。这种设计比较适合临床特点，根据患者陆续就医的情况，将患者按就医先后分成不同区段，然后在每组随机分配，可提高研究效率。控制干预措施质量 统一的干预方案 不管研究的目的是什么，任何干预措施在设计时都应该规定干预的形式、干预的程度和干预的时间。 保证依从性的措施 依从性指受试者服从研究者要求的程度。在临床试验时，需要受试者忠实执行研究者安排，这是保证试验获得真实结果的前提。因此，需要有保证依从性的措施。 避免沾染和干扰 沾染指对照组接受了与试验组相似的治疗措施，使试验组与对照组之间效果差异缩小。干扰指试验组在接受研究措施以外，还接受了类似效果的额外措施，使试验组与对照组之间效果差异扩大。注意伦理问题 临床试验应该遵循赫尔辛基宣言的基本原则，保障受试者的利益为基础。 盲法试验 单盲 双盲确定临床试验周期 氟防龋效果观察：2～3年，至少2年 牙周病预防措施效果观察：6周～18个月
临床试验结果评价 设计层面评价 在设计层面，应该考虑选择的试验内容是否能够达到试验的目的，选择的研究对象是否合适，样本含量是否足够，有没有设对照组，设立的对照组是否正确，是否做了随机化分组，有没有采用盲法，是否考虑了沾染和干扰因素。 测量层面评价 在测量层面，应该考虑有没有执行明确的诊断标准，在纳入研究对象时是否有统一的纳入标准和排除标准，有没有一致的干预措施，依从性如何，选择的评价指标能否客观地反映试验结果，所有受试者的结果是否都被包括在内。 文献分析层面评价 在文献分析层面，应该考虑临床试验的选题是否正确，得到的试验结果在临床实践中有没有意义，这个结果从现有科学知识的角度判断是否合理，能否得到医学知识的支持等。除了上述这些评价以外，近年来随着循证医学的发展，试验结果还可以通过循证医学的方法进行评判。
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