1.疾病常识
1.1皮肤黏膜溃疡
皮肤黏膜溃疡是皮肤或黏膜表面组织的局限性缺损、溃烂,其表面常覆盖有脓液、坏死组织或痂皮,愈后遗有瘢痕。
皮肤黏膜溃疡可由感染、外伤、肿瘤的破溃、循环障碍和神经功能障碍、免疫功能异常或先天皮肤缺损等所致。
1.2.2皮肤软组织感染
皮肤及软组织感染是由致病菌侵犯表皮、真皮和皮下组织引起的炎症性疾病,常见病原菌有葡萄球菌、链球菌、铜绿假单胞菌、肠球菌、不动杆菌及大肠杆菌等。
外用抗生素在防治皮肤软组织感染中占有较重要地位,因为该类药物1)可直接作用于皮肤靶部位,在局部停留时间长,能较好的发挥抗菌作用;2)根据不同部位和病变深浅选择不同的剂型;3)减少系统用抗生素的量,减轻患者经济负担;4)外用吸收少,可以避免发生系统给药不良反应以及菌群失调等;5)应用方便、简单。
理想的外用抗菌药物应具备:1)广谱高效;2)不易产生耐药性;3)局部应用可以保持较高的抗菌活性;4)抗菌药物及其基质不影响创面的愈合;5)广谱抗菌同时,能有效维护皮肤微生态;6)不易发生过敏反应。
但是皮肤黏膜感染病原菌的耐药性十分严重,如耐甲氧西林葡萄球菌达到34.1%,产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌达到46.2%,耐亚胺培南的铜绿假单胞菌分离率达到11.5%,青霉素和氨苄青霉素耐药性均为88.8%,苯唑青霉素和甲氧酉林均为13.7%,红霉素和四环素分别为16.4%和15.6%等。
1.3民族药物治疗皮肤粘膜溃疡具有良好的价值和优势
疗效经过千年以上的实践检验,确切无疑;
多效应作用机制:杀微生物、消肿止痛、化腐排脓、生肌收口、收敛止血、止痒等。
2.市场概况
医院皮肤病化学药物市场规模约为45亿元,并保持8%的增长速度。其中皮肤病抗生素、抗真菌药物占到25.73%,创伤及烫伤用药占到10.81%。
医院皮肤病中成药药物市场规模约为3.5亿元,其中烧烫伤用药占到24.22%,湿疹及癣病用药占到13.52%。
3.产品研究结论
3.1外用溃疡散组方特点
外用溃疡散又名嘎木朱尔、哈它嘎格其-7,为藏蒙医传承千年的金疮药。奥特奇蒙药改进工艺和标准制成为皮肤黏膜溃疡、外伤感染、宫颈糜烂特效外用药物。
以寒水石、冰片、麝香、石决明清热消肿、生肌敛疮;以雄黄、朱砂、银珠杀粘去腐。全方功效杀粘去腐、消肿止痛、收敛生肌。用于治疗口舌生疮、溃疡、咽喉红肿、皮肤溃烂、外伤感染、宫颈糜烂。
3.2外用溃疡散通过控制感染,促进创面愈合双重机制治疗皮肤黏膜感染或溃疡
外用溃疡散对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、变形杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、淋病奈氏菌、沙眼衣原体、白喉杆菌、絮状表皮癣菌等细菌均具有抑菌或杀灭作用。
外用溃疡散对磨削创面、烫伤创面、灼烧创面,相对于抗生素呋喃西林,渗出时间缩短1/2,创面愈合时间缩短1/3。
外用溃疡散对创伤缺损模型,相对于云南白药,降调炎症介质和缩短创面愈合时间更优。
3.3外用溃疡散局部外用具有良好的安全性
雄黄、朱砂、银朱每次外用剂量在中国药典规定范围内或远远低于药典规定的一次口服剂量,朱砂、银朱和雄黄材为矿物质,稳定并难以溶解,极少解离出毒性金属离子,同时可与局部分泌物结合并结痂,因此局部外用难以吸收人血而致毒副作用。
急性毒性、长期毒性证实具有良好的安全性和用药安全范围。
阴道局部刺激性试验、健康人皮肤刺激性试验显示局部用药良好的安全性。
多篇外用溃疡散安全性研究和药理学研究以及临床应用报道,,无论是用于口腔、皮肤、宫颈,,还是用于肠道灌肠,甚至用于严重皮肤溃疡、创伤、烧伤,均未见产生毒副作用。
3.4外用溃疡散临床研究结论
3.41外用溃疡散广泛适用与皮肤黏膜溃疡、皮肤黏膜感染、外伤或手术切口等病症。包括烧伤、烫伤、褥疮、口腔溃疡、肛瘘术或混合痔术后、宫颈糜烂、老年性阴道炎、牙龈炎、带状疱疹、湿疹、吉锐湿疣、硬下疳、局部急性软组织感染、癌性溃疡等病症。
3.4.2外用溃疡散治疗皮肤粘膜溃疡或感染,相对于龙胆紫、呋喃西林、锡类散等外用药,具有治愈率高、起效快、疗程短、操作简便等优势。特别是除了癌性溃疡、严重烧伤等病症,愈合的创面不挛缩、不形成瘢痕,皮肤恢复原色泽理想。
3.4.3局部术后联合外用溃疡散,能加速创口愈合,降低感染风险。
4.奥特奇蒙药公司外用溃疡散是秉承传统的现代金疮药
4.1秉承传统,经典金疮药:沿用经典配方,全生药入药,不含基质或添加剂等成份。
4.2现代金疮药:采用超微粉碎制成极微细粉(目),以便于药物与病变局部充分结合;奥特奇蒙药外用溃疡散内控质量标准,包括微生物含量、水分、有效成分含量,高于国家药典标准。
5.外用溃疡散产品定位及FAB
5.1外用溃疡散用于皮肤黏膜溃疡或感染治疗药物,定位口号“经典金疮药,皮肤黏膜溃疡首选药物“。
5.2外用溃疡散适用于以下病症
皮肤黏膜溃疡:烧伤、烫伤、褥疮、口腔溃疡、牙龈炎、癌性溃疡等。
皮肤黏膜感染:带状疱疹、湿疹、吉锐湿疣、硬下疳、局部急性软组织感染、宫颈糜烂、阴道炎等。
外伤或术后:肛瘘术或混合痔术后、外伤切口等。
5.2外用溃疡散特性-功效-利益陈述
特性(F)
功效(A)
利益(B)
超微粉碎制成极细粉末
充分接触创面,并和分泌物结合
提高抗感染和促进创面愈合作用;
极细粉末容易操作,覆盖皮肤黏膜创面;
可以和纱条等组合,置入深部或管型创口
杀粘去腐、收敛生肌两组药物组合
杀粘去腐、收敛生肌双重功效
区别于单一功效的中成药
抑制皮肤感染相关的常见细菌、病毒、衣原体、真菌等
广谱抗感染作用
无需界定病原体种类和耐药性等测试
全部药材生药入药
无其他软膏剂型药物所配方的基质或添加成份及其对局部创面愈合影响
增强疗效和患者顺应性
6项安全性数据或研究
局部用药具有良好的安全性
极少刺激皮肤,患者使用
5.产品目标市场
医院:二、医院;医院;社区卫生服务中心、乡镇卫生院
目标科室:皮肤科、外科、口腔科、、肛肠科、妇科
6.目标市场和产品渗透策略
提单科室:皮肤科、烧烫伤科、外科、妇科(妇科型)
上量科室:皮肤科、外科、口腔科、肛肠科、妇科(妇科型)、急诊外科
产品渗透策略:首选外科或烧烫伤科提单进药,医院。进药后逐渐扩展到口腔科、肛肠科、烧烫伤、急诊外科等上量。
7.医院开发的提单依据
外科提单原因:局部外伤或急性软组织感染应用局部抗生素存在抗菌谱有限制范围、耐药率高、局部过敏、不能促进愈合等不足之处,推荐传统外用溃疡散治疗局部外伤或急性软组织感染,具有广谱抗感染、起效快、愈合率高、疗程短、用药简便等优势。理由如下:
1)外用溃疡散通过杀粘去腐、收敛生肌双重功效,和控制感染,促进创面愈合双重机制治疗皮肤黏膜感染或溃疡
以寒水石、冰片、麝香、石决明清热消肿、生肌敛疮;以雄黄、朱砂、银珠杀粘去腐。全方功效杀粘去腐、消肿止痛、收敛生肌。
外用溃疡散对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、变形杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、淋病奈氏菌、沙眼衣原体、白喉杆菌、絮状表皮癣菌等细菌均具有抑菌或杀灭作用。
外用溃疡散对磨削创面、烫伤创面、灼烧创面,相对于抗生素呋喃西林,渗出时间缩短1/2,创面愈合时间缩短1/3。
外用溃疡散对创伤缺损模型,相对于云南白药,降调炎症介质和缩短创面愈合时间更优。
2)外用溃疡散局部外用具有良好的安全性
雄黄、朱砂、银朱每次外用剂量在中国药典规定范围内或远远低于药典规定的一次口服剂量,朱砂、银朱和雄黄材为矿物质,稳定并难以溶解,极少解离出毒性金属离子,同时可与局部分泌物结合并结痂,因此局部外用难以吸收人血而致毒副作用。
急性毒性、长期毒性证实具有良好的安全性和用药安全范围。
阴道局部刺激性试验、健康人皮肤刺激性试验显示局部用药良好的安全性。
多篇外用溃疡散安全性研究和药理学研究以及临床应用报道,,无论是用于口腔、皮肤、宫颈,,还是用于肠道灌肠,甚至用于严重皮肤溃疡、创伤、烧伤,均未见产生毒副作用。3)外用溃疡散临床研究结论证实其使用范围广、治愈率高、起效快、疗程短、操作简便等优势
外用溃疡散广泛适用与皮肤黏膜溃疡、皮肤黏膜感染、外伤或手术切口等病症。包括烧伤、烫伤、褥疮、口腔溃疡、肛瘘术或混合痔术后、宫颈糜烂、老年性阴道炎、牙龈炎、带状疱疹、湿疹、吉锐湿疣、硬下疳、局部急性软组织感染、癌性溃疡等病症。
外用溃疡散治疗皮肤粘膜溃疡或感染,相对于龙胆紫、呋喃西林、锡类散等外用药,具有治愈率高、起效快、疗程短、操作简便等优势。特别是除了癌性溃疡、严重烧伤等病症,愈合的创面不挛缩、不形成瘢痕,皮肤恢复原色泽理想。
局部术后联合外用溃疡散,能加速创口愈合,降低感染风险。
4)秉承传统,经典金疮药
沿用经典配方,全生药入药,不含基质或添加剂等成份。
现代金疮药:采用超微粉碎制成极微细粉(目),以便于药物与病变局部充分结合;奥特奇蒙药外用溃疡散内控质量标准,包括微生物含量、水分、有效成分含量,高于国家药典标准。
8.主要竞品比较
8.1和常用皮肤黏膜溃疡、外伤感染、宫颈糜烂药物相比,外用溃疡散具有作用机制充分、适应症广泛、起效快、治愈率高、疗程短、操作简便、安全性良好的优势
类别
竞争产品
竞品优劣势
外用溃疡散优势
烧烫伤
润湿烧伤膏
优势:烧伤专用药物;
劣势:疗程治疗费用高
抗感染作用强;
操作更为简便;
创面愈合更好;
疗程治疗费用低
病毒性皮肤病
喷昔洛韦
优势:抗病毒药物,使用方法简便;
劣势:范围限定,仅用于疱疹病毒感染;不推荐用于粘膜;常见皮肤烧灼、疼痛、瘙痒等不良反应
广谱抗感染;
使用范围广,无需病原体检测和确定;
无耐药现象;
无皮肤粘膜刺激性,安全性高
口腔溃疡
锡类散
优势:传统口腔溃疡药物,消肿生肌较好
劣势:不能治疗皮肤感染性疾病
双重机制,抗感染更强;
适用范围广
细菌性皮肤病、手术术后
莫匹罗星软膏
优势:具有确定的抗菌作用;缺点:范围限定,只对格兰氏阳性菌有抑菌效果;存在局部烧灼感、蛰刺感及瘙痒等不良反应;不能促进创面愈合;疗程费用高
广谱抗菌;
无需病原体检测和确定;
无耐药现象;
有效促进创面愈合;
无皮肤粘膜刺激性,安全性高
疗程费用低
联合抗生素,可以缩短愈合和治疗时间
宫颈糜烂
保妇康栓
优势:阴道专用药
劣势:不良反应明显(阴道烧灼等);疗程长,疗程应用费用高;容易污染
广谱抗感染和修复创面重双重机制;
不良反应轻微;
疗程短,疗程费用低;
不污染衣物
聚甲酚磺醛阴道栓
优势:阴道专用药
劣势:阴道烧灼感明显;疗程长;疗程应用费用高
9.产品基本信息
日治疗费用:7-15元
用法用量:外用,涂患处,口腔用细管吹入,妇科用专用药具放入。
包装规格:每瓶装2克,塑料瓶包装,2gx2瓶/盒;
每瓶装2克,塑料瓶包装,2gx1瓶/盒;
每瓶装0.5克,塑料瓶包装,0.5gx4支/盒
国家医保乙类
10.产品推广活动
外用溃疡散可召集枪手进行产品宣讲
11.代理商拜访关键信息
本次拜访向你推荐经典金疮药——外用溃疡散。外用溃疡散是皮肤黏膜外用长线品种,具有良好的市场机会和优势:
市场大,增长快:皮肤黏膜溃疡或感染药物市场规模巨大,年医院市场规模约50亿元,复合增长率8%作用。同时可选择药物数量少、专用性强。
外用溃疡散作为传统金疮药,具有杀粘去腐、收敛生肌双重功效和广谱抗感染和促进创面愈合双重机制。优于局部外用中成药或局部抗生素单一机制。
外用溃疡散适用范围广泛,对应科室多,容易上量:外用溃疡散用于三大类病症,皮肤黏膜溃疡:烧伤、烫伤、褥疮、口腔溃疡、牙龈炎、癌性溃疡等。皮肤黏膜感染:带状疱疹、湿疹、吉锐湿疣、硬下疳、局部急性软组织感染、宫颈糜烂、阴道炎等。外伤或术后:肛瘘术或混合痔术后、外伤切口等。作为散剂,使用量不受特定限制。
外用溃疡散临床研究和文献充分,具有治愈率高、起效快、疗程短、操作简便等优势。
外用溃疡散市场准入高:列入国家医保,日治疗费用高,具有优良的市场空间和市场价值。
推广支持大:公司提供推广工具如幻灯、DA、培训幻灯、会议活动、品牌宣传等支持。
12.常见问题:
12.1朱砂、雄黄、银朱外用是否有毒?
朱砂、雄黄、银朱药性大毒
雄黄、朱砂、银朱每次外用剂量在中国药典规定范围内或远远低于药典规定的一次口服剂量
朱砂、银朱和雄黄材为矿物质,稳定并难以溶解,较少解离出毒性金属离子,难以吸收人血而致毒副作用
药物布于破损皮肤和粘膜后,即吸收破损皮肤和戮膜部位的分泌物,促使破损皮肤和粘膜结痴,,从而阻止药物持续吸收。
毒理、刺激性试验、项多临床研究结证实局部使用具有良好的安全性。
2、外用溃疡散局部如何使用?
皮肤表面,直接涂撒患处,并以消毒棉签抹匀;
口腔用吸管或鹅毛管吹入到患处;
妇科用专用药具放入;
肛瘘等管道溃疡,以纱布条裹装放入管道
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